牙材part1 材料基本特性與生物相容性105-2 第110題

下列那一項國際標準與牙科材料的生物相容性測試無關?

A.ANSI/ADA Specification No.1✓ 正解
B.ANSI/ADA document 41
C.ISO standard 10993
D.ISO 7405

詳解

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ANSI/ADA Specification No.1主要規範牙科用高速手機的性能標準,與生物相容性測試無關,因此為正確答案。 **A.** ANSI/ADA Specification No.1係針對牙科高速手機的機械性能、安全性和功能性之規範,主要涉及轉速、冷卻系統、滅菌能力等,與牙科材料生物相容性評估無關,故為正確答案。 **B.** ANSI/ADA document 41為「Recommended Standard Practices for Biological Evaluation of Dental Materials」,專門規範牙科材料的生物相容性評估方法和程序,直接與生物相容性測試相關。 **C.** ISO standard 10993為國際標準化組織制定的醫療器材生物評估標準,涵蓋細胞毒性、敏感性、刺激性等多項生物相容性測試要求,廣泛應用於牙科材料評估。 **D.** ISO 7405為牙科材料生物相容性之專項國際標準,規範評估方法、測試條件及安全性要求,直接針對牙科材料的生物相容性評估。

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