牙材part1 材料基本特性與生物相容性105-2 年 第109題
曾短暫（小於24小時）接觸皮膚表面之牙科用醫療器材應考慮進行下列何項初期的生物性評估試驗？
A.細胞毒性（cytotoxicity）試驗✓ 正解
B.基因毒性（genotoxicity）試驗
C.植入（local effects after implantation）試驗
D.亞慢性毒性（subchronic systemic toxicity）試驗
曾短暫（小於24小時）接觸皮膚表面之牙科用醫療器材應考慮進行下列何項初期的生物性評估試驗？
短暫接觸皮膚表面的醫療器材主要評估局部刺激反應，細胞毒性試驗可快速檢測材料對細胞的直接傷害性，為初期生物性評估的基本項目。 **A. 細胞毒性（cytotoxicity）試驗** ✓ 正確。短暫接觸皮膚的醫療器材首先需評估其局部刺激潛能，細胞毒性試驗是初期生物相容性評估的必需項目，可檢測材料溶出物對細胞的傷害性。 **B. 基因毒性（genotoxicity）試驗** ✗ 不適合初期評估。基因毒性試驗用於評估致癌變性，需在長期或全身暴露風險確認後才進行，短暫皮膚接觸無此必要。 **C. 植入（local effects after implantation）試驗** ✗ 不適用。該試驗針對植入性醫療器材，評估植入部位的組織反應，與皮膚表面短暫接觸的評估對象不符。 **D. 亞慢性毒性（subchronic systemic toxicity）試驗** ✗ 不必要。該試驗評估全身毒性，適用於長期或反覆接觸情況，短
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