108-1 年牙醫國考 牙材・part1 材料基本特性與生物相容性 第132題 題庫詳解

ISO 10993系列標準是國際標準化組織針對醫療器材生物性評估所制定的專門規範，涵蓋細胞毒性、過敏性、刺激性等多項生物相容性測試方法。 **A. ISO 6872** 牙科陶瓷材料標準，規範陶瓷修復體的物理機械性質、耐久性與放射不透性等要求，與生物性評估無關。 **B. ISO 13356** 牙科植體材料標準，針對植體用金屬材料的成分、機械性質與表面特性進行規範，屬於材料規格標準而非生物性評估標準。 **C. ISO 9693** 牙科金屬牙套與牙釉質黏著強度標準，規範修復體與牙齒間的黏著性能測試方法，主要評估機械性能。 **D. ISO 10993** ✓ 醫療器材生物性評估的系列標準，包括ISO 10993-1至10993-20等多個部分，系統規定細胞毒性、敏感化、刺激性、急性全身毒性等生物相容性測試方法，是評估醫療器材安全性的國際通用準則。

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