牙材part1 材料基本特性與生物相容性110-1 第131題

下列標準何者為美國國家標準局/美國牙科學會(American National Standards Institute/American Dental Association, ANSI/ADA)特別針對牙科材料生物性所制定的安全規範?

A.ANSI/ADA specification No. 14
B.ANSI/ADA specification No. 41✓ 正解
C.ANSI/ADA specification No. 10993
D.ANSI/ADA specification No. 7405

詳解

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ANSI/ADA規範No. 41專門針對牙科材料的生物性安全評估制定,是牙科材料生物相容性測試的主要指導標準。 **A. ANSI/ADA specification No. 14** - 此規範主要針對牙科黏著劑(dental cements)的規格標準,並非專門針對生物性安全的標準。 **B. ANSI/ADA specification No. 41** - ✓正確。此規範明確規定了牙科材料的生物安全評估方法,包括細胞毒性、致敏性、遺傳毒性等生物性測試項目,是ANSI/ADA專門為牙科材料生物性制定的安全規範。 **C. ANSI/ADA specification No. 10993** - 此編號實際上屬於ISO 10993系列國際標準(生醫材料生物相容性評估),非ANSI/ADA獨立制定的牙科專用規範。 **D. ANSI/ADA specification No. 7405** - 此為ISO 7405的ANSI採用版本,同樣是生物相容性測試標準,但不是ANSI/ADA特別針對牙科材料生物性的原始規範。

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