牙材part1 材料基本特性與生物相容性103-1 年 第109題
常用於第一關測試(first screening test)新材料是否具有生物相容性的檢驗爲?
A.Human tests
B.Usage tests
C.In vitro tests✓ 正解
D.Animal tests
常用於第一關測試(first screening test)新材料是否具有生物相容性的檢驗爲?
生物相容性測試遵循由簡至繁的階級式評估原則,第一關篩選應採用最經濟且快速的方法。體外試驗(In vitro tests)是初步評估新牙材料生物相容性的首選,具有成本低、效率高、倫理友善等優勢。 **A. Human tests** 人體試驗屬於最終階段的臨床評估,不適合作為第一關篩選。直接用於人體會帶來安全風險,且成本高昂,違反醫學倫理原則。 **B. Usage tests** 使用試驗是功能性評估,著重於材料的臨床性能表現,而非生物相容性的初步篩選。此項測試通常在體外試驗之後進行。 **C. In vitro tests** ✓ 體外試驗利用細胞培養、組織培養或生化分析等方法,在實驗室環境中快速評估材料的細胞毒性、基因毒性等。成本低、周期短,是國際標準(ISO 10993)規定的首要篩選方法。 **D. Animal tests** 動物試驗屬於第二階段評估,僅在體外試驗通過後才進行。成本高且涉及倫理考量。
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